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修正「滥用药物尿液检验及医疗机构认可管理办法」

时间:2019-05-22 16:58 文章来源:未知 点击次数:124

中华民国一百零七年三月六日卫生福利部卫授食字第1071100953号令 修正发布第3~9、11、13、15条条文 第3条本部为办理滥用药物尿液检验及医疗机构(以下简称检验机构)之认可与 管理,爰设检验机构认可审议会(以下简称审议会)。 第4条审议会之任务如下: 一、检验机构认可政策之谘询事项。 二、检验机构认可作业程序之审议事项。 三、检验机构认可、绩效监测结果及实地评鉴报告之审议事项。 四、检验机构认可资格之中止、撤销、废止及申复之审议事项。 五、其他有关检验机构认可之审议事项。 第5条审议会置委员九人至十五人,其中一人为召集人,一人为副召集人,任期 二年,由本部部长就毒品分析、医学、药学及法律等相关人员聘任之。 第6条审议会置执行秘书一人,干事一人至三人,由执行机关就现职人员中派兼 之。 第7条审议会议,每年至少召开一次,必要时得召开临时会议。 第8条审议会议,由召集人为主席,召集人未能出席时,由副召集人为主席;召 集人及副召集人均未能出席时,由出席委员互推一人为主席。全体委员应 有过半数出席时,始得开会;表决时,应有出席委员过半数同意。 第9条审议会委员为无给职。但外聘委员得依规定支给出席费。 第11条检验机构符合滥用药物尿液检验作业準则之规定者,得填具申请书,并检 附下列文件、资料,向执行机关提出认可申请: 一、机构合法设立文件影本。 二、机构组织、人员及管理资料。其内容应包括下列各项: (一)组织架构、权责划分及相互关係。 (二)职务表及人员资格总表。 (三)检验机构人员资格及其学经历证明文件影本。 (四)文件管理规定。 三、品质手册。 四、申请认可检验项目之方法确效研究资料。 五、其他经执行机关要求之文件。 申请文件不符规定者,执行机关应令其限期补正,届期未补正者,应重行 申请。 第13条检验机构通过绩效监测及实地评鉴,并经审议会审议通过后,由本部发给 认可证书。 第15条检验机构之机构名称、地址、负责人、检验负责人、专责品管人员、初步 检验方法、确认检验方法或检验仪器之变更,应检具相关文件、资料,于 变更后三十日内报请执行机关核定,执行机关必要时得进行实地评鉴。 前项地址变更,涉及检验仪器放置地点之异动者,应先向执行机关提报搬 迁之检验仪器、时程、地址及地理位置简图;执行机关应将搬迁时程于网 站公告之。 前项变更完成后,应经执行机关核定,始得进行检验。

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